·
超值服務  為顧客提供卓越產品

0519-8730-2065
產品中心
PRODUCT CENTER

硫普羅寧腸溶膠囊

硫普羅寧腸溶膠囊

0.00
0.00
  
商品描述

硫普羅寧腸溶膠囊


核準日期:20081126

硫普羅寧腸溶膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:硫普羅寧腸溶膠囊

英文名稱:Tiopronin EntericCoated Capsules

漢語拼音:Liupuluoning Changrong Jiaonang

【成分】

本品主要成份為硫普羅寧。

化學名稱:N-2-巰基丙酰基)-甘氨酸

【化學結構式】

 

分子式:C5H9NO3S

分子量:163.20

【性狀】

本品為腸溶膠囊,內容物為白色或類白色顆粒和粉末。

【適應癥】

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

【規格】

0.1g

【用法用量】

口服。一次0.1~0.2g1~2粒),一日3次,療程2~3月,或遵醫囑。

【不良反應】

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應,但其不良反應的發生率較青霉胺低。

2、血液系統少見粒細胞缺乏癥,偶見血小板減少,如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下,或者血小板計數降到每毫升10×106以下,建議停藥。

3、消化系統可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁於積、肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現異常應停服本品,或進行相應治療。

4、泌尿系統可出現蛋白尿,發生率約為10%,停藥后通常很快可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。

5、皮膚 皮膚反應是本藥最常見的不良反應,發生率約為10~32%,表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發生。

6、呼吸系統據報道,本可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細支氣管炎,

7、肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。

8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥、應減量或停服。

9、其它:罕見胰島素性自體免疫綜合癥,出現疲勞感和肢體麻木應停服。

【禁忌】

以下患者禁用:

1、對本品成分過敏的患者。

2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發癥的肝病患者。

3、腎功能不全合并糖尿病者。

4、孕婦及哺乳婦女。

5、兒童。

6、急性重癥鉛、汞中毒患者。

7、既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

【注意事項】

1、出現過敏反應的患者應停用本藥。

以下患者慎用(1)老年患者。(2)有哮喘病史的患者。(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現過青霉胺毒性的患者,使用本藥應從較小的劑量開始。

2、用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用:外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外,治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。

本藥可通過乳汁排泄,有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險,故哺乳婦女禁用。

【兒童用藥】

禁用

【老年用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

本藥不應與具有氧化作用的藥物合用。

【藥物過量】

當用藥過量時,短時間內可引起血壓下降,呼吸加快,此時應立即停藥,同時應監測生命體征并予以支持對癥處理。

【藥理毒理】

硫普羅寧是一種與青霉胺性質相似的含巰基藥物,具有保護肝臟組織及細胞的作用。動物試驗顯示,硫普羅寧能夠通過提供巰基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、對乙酰氨基酚等造成的肝臟損害,并對慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細胞線粒體中ATP酶的活性降低,從而保護肝線粒體結構,改善肝功能。此外,硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結合,清除自由基。

【藥代動力學】

硫普羅寧口服后在腸道易吸收,生物利用度為85~90%,單劑給藥500mg后,其Tmax51hCmax3.6μg/mlAUC0-24h29(μg·h/ml。本品在體內呈二室分布,t1/2α為2.4ht1/2β為18.7h,血漿蛋白結合率約為49%。本品在肝臟代謝,大部分代謝為無活性代謝產物并由尿排出,服藥后4h約排出48%,72h可排出78%。

【貯藏】

遮光、密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】

鋁塑包裝,12粒/板×1板/盒;12粒/板×2/盒。

【有效期】

24個月

【執行標準】

YBH13732008

【批準文號】

國藥準字H2m80772

【生產企業】

企業名稱:江蘇迪寨諾制藥有限公司

生產地址:江蘇省溧陽經濟開發區康安路3

郵政編碼:213300

電話號碼:0519-87302019

傳真號碼:0519-87308510

 

上一個: 痛舒片
下一個: 甲氧沙林片
华东15选5开奖视频 辽宁11选5 股票开盘竞价技巧 目前最好的棋牌平台 最有信誉的提现棋牌 不联网手机版免费单机打麻将 今日河南快三开奖结果直播 浙江11元选5开奖 新疆35选7的今天开奖号 快乐彩走势图浙江下 黑龙江22选5开走势图 原赚博客 南京好运麻将 闲来麻将官网 甘肃泳坛夺金开奖 上海11选5选号软件 极速十一选五开奖