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甲氧沙林片

甲氧沙林片

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商品描述

甲氧沙林片


核準日期:20061228

甲氧沙林片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:甲氧沙林片

英文名稱:MethoxsaIen Tablets

漢語拼音: Jiayangshalin Pian  

【成分】

本品主要成份為甲氧沙林。

化學名稱:9-甲氧基-7--呋喃駢(3.2-g)1)苯駢吡喃-7-

化學結構式:

 

分子式:C12H8O4

眾分子量:216.19  

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【適應癥】

白癜風、牛皮癬(銀屑病)。

【規格】

10mg

 【用法用量】

1、用法:口服,兩小時后配合日硒或黑光照射·每周至少2~3次(至少相隔48小時)。

2、劑量:白癜風,按體重0.5mg/kg計算,成人每次服用量為25mg-30mg,每周2~3次;銀屑病,按體重0.6mg/kg計算,成人每次服用量為30mg-35mg,每周2~3次。

3、照光時間:a、日光照射(日曬),首次照射時間為15-25分鐘,淺膚色一般為15分鐘,中等膚色為20分鐘,深膚色為25分鐘,以后治療可適當增加5分鐘的照射時間:b、黑光照射,照射治療時間為照射出現紅斑反應時間的一半。

【不良反應】

1、本品毒性較低。由于對光的耐受性差異,個別患者可能會出現皮膚瘙癢、紅斑等光過敏癥狀,通常癥狀會慢慢減輕或消失,也可在醫生指導下服用抗過敏藥物。

2、過度照射可引起發紅、水皰等類似曬傷癥狀,此時需停藥至癥狀消除后再使用。治療時調整好照射的強度和照射時間可避免該癥狀發生。

3、少數患者口服后可能出現輕微的惡心、頭痛等不適反應,與食物或牛奶同服,或減少服用量,可減輕不適反應。

【禁忌】

1、嚴重肝病患者禁用

2、白內障或其他晶體疾病患者禁用。

3、有光敏性疾病患者如:紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用。

4.對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1、配合光照治療要調整好照射時間和照射強度。

2、照光治療前后要注意對皮膚的保護,避免曝曬。

3、對皮膚癌病史、有日光敏感家庭史、新近接受放射線或細胞毒治療及有胄腸道疾病者慎用。

4、治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物,如酸橙、無花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等。

5、治療期間應戒酒,不宜吃過于辛辣食物。

6、口服甲氧沙林片同時外用甲氧沙林溶液,療效更顯著,但必須在醫生指導下用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

12歲以下兒童禁用。

【老年用藥】

年老體弱患者禁用。

【藥物相互作用】

治療期間不得服用其他光敏性藥物,本品與吩噻嗪類藥物同用可加劇對眼脈絡膜、視網膜和品體的光化學損傷。

【藥品過量】

如藥物過量時,在2~3小時內,導引嘔吐,將患者移至暗室至少24小時,如發生意外的照射過度或曝曬日光,可將患者移至暗室至少24小時,如在24小時內出現II度燒傷(顯著紅斑而無水腫),提示開始潛在的嚴重燒傷信號,應根據發生的范圍和嚴重度進行燒傷的對癥治療。

【藥理毒理】 

1、藥理

本品為光敏劑,使用本品并配合日曬或黑光照射,可以產生以下光感活性:提高酪氨酸酶活性,促進表皮黑色素形成,促進毛囊中的黑色素細胞向表皮移動,從而使皮膚上出現色素沉著,用于治療白癜風。抗表皮增殖作用。抑制牛皮癬(銀屑病)等癥的表皮細胞增生,使皮損消退。

2、毒理

本品小白鼠口服LD50394.9mg±38.5mg。在臨床應用中劑量一般按0.5mg/kg 0.6mg/kg計算,是小白鼠口服LD501 /7901 /660。臨床用藥后反復進行肝腎功能和血尿常規檢查,均無異常發現。

【藥代動力學】

本品口服約95%從胄腸道吸收,與血漿蛋白結合,與表皮細胞有較強的結合力。藥物在肝臟代謝,24小時內95%的代謝物從腎臟排出。

【貯藏】

遮光,密封保存。

【包裝】

1)鋁塑板包裝:15片/板× 2/

2)塑料瓶裝:30/

3)塑料瓶裝:60/

【有效期】

暫定24個月

【執行標準】

WS-10001-(HD-0694)-2002

【批準文號】

國藥準字H32025790

【生產企業】

企業名稱:江蘇迪賽諾制藥有限公司

生產地址:江蘇省溧陽經濟開發區康安路3

郵政編碼: 213300

電話號碼: 0519-87302019

傳真號碼: 0519-87308510

 

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